奧根診斷SuperNAT技術(shù)平臺(tái)：突破Nephrin抗體檢測(cè)瓶頸，破解足細(xì)胞病診斷難題
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近年來(lái)，Nephrin抗體作為微小病變腎病(MCD)和局灶節(jié)段性腎小球硬化癥(FSGS)等足細(xì)胞相關(guān)疾病的潛力生物標(biāo)志物，日益受到腎臟病學(xué)界的高度關(guān)注。奧根診斷自主研發(fā)的SuperNAT二代高靈敏Nephrin抗體檢測(cè)技術(shù)，以其顯著的技術(shù)突破，相關(guān)研究成果獲邀在ASN腎臟周(KidneyWeek2025)進(jìn)行壁報(bào)交流(DOI: 10.1681/ASN.2025j525v94y)，展現(xiàn)出良好的學(xué)術(shù)與臨床價(jià)值。
01?雙重創(chuàng)新策略，提升檢測(cè)能力
為提升Nephrin抗體檢測(cè)的精準(zhǔn)度，奧根診斷在傳統(tǒng)ELISA方法基礎(chǔ)上進(jìn)行系統(tǒng)性?xún)?yōu)化，研發(fā)出Super Nephrin Antibody Trap（簡(jiǎn)稱(chēng)SuperNAT）檢測(cè)技術(shù)。該技術(shù)采用磁珠抗原捕獲聯(lián)合背景扣除的雙重創(chuàng)新策略，可有效克服類(lèi)風(fēng)濕因子、異嗜性抗體等高豐度血清蛋白的干擾，顯著提升對(duì)極低豐度Nephrin自身抗體的檢測(cè)靈敏度，最低檢測(cè)下限達(dá)3 U/mL，在復(fù)雜樣本基質(zhì)中仍具備優(yōu)異的抗干擾性能。
在臨床驗(yàn)證中，SuperNAT展現(xiàn)出卓越的檢測(cè)能力。在40例患者樣本中，該方法檢出的抗體水平顯著高于健康對(duì)照組（59.71 vs. 9.22 U/mL，p < 0.0001）；以45 U/mL為陽(yáng)性判定閾值時(shí)，陽(yáng)性檢出率達(dá)55%，較傳統(tǒng)ELISA方法靈敏度提升48.6%。此外，研究團(tuán)隊(duì)還成功鑒定出Nephrin蛋白的兩個(gè)潛在免疫表位（15 aa–29 aa 和 778 aa–793 aa），為揭示相關(guān)疾病的免疫機(jī)制提供了新線(xiàn)索。
該技術(shù)同時(shí)具備良好的樣本穩(wěn)定性（1個(gè)月內(nèi)定量差異≤7%）以及優(yōu)異的自動(dòng)化兼容性，為大樣本臨床篩查與常規(guī)檢測(cè)奠定了基礎(chǔ)。
02?Nephrin試劑盒已申請(qǐng)專(zhuān)利
目前，奧根診斷基于SuperNAT技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的Nephrin抗體檢測(cè)試劑盒已申請(qǐng)專(zhuān)利（202511390182.2），進(jìn)一步強(qiáng)化了公司在腎臟疾病精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位與知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。
